В качестве важного сырья для медицины и продуктов для здоровья, пакетная консистенцияЭкстракт Eucommiaнепосредственно связан с качеством продукта и эффективностью. В промышленном производстве технология высокопроизводительной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) стала ключевым методом обнаружения для обеспечения согласованности партии продуктов из-за его высокой точности и высокой чувствительности. Среди них относительное стандартное отклонение (RSD) является важным показателем для измерения степени дисперсии данных, и его необходимо контролировать в пределах 1%, чтобы соответствовать строгим стандартам контроля качества.
Чтобы понять ядро этой технологии, нам сначала нужно прояснить, что означает ВЭЖХ и RSD. ВЭЖХ - это аналитический метод, который использует высокое давление для управления подвижной фазой для достижения эффективного разделения образцов в хроматографическом столбце. RSD интуитивно отражает воспроизводимость тестовых данных путем вычисления коэффициента изменения повторных результатов измерения. Чем меньше значение RSD, тем стабильнее результаты теста и чем меньше разница между партиями.
Во -первых, это обеспечить, чтобы процесс предварительной обработки выборки соответствовал стандартизации. От выборки, взвешивания до растворения и фильтрации, каждый шаг должен быть строго выполнен в соответствии со стандартными рабочими процедурами. В частности, приготовление растворов образца должно обеспечить полное растворение и умеренную концентрацию, чтобы избежать колебаний обнаружения из -за неровных образцов.
Во -вторых, ключом к обеспечению воспроизводимости является оптимизация хроматографических состояний. Такие параметры, как оптимальное соотношение подвижной фазы, температура столбца и скорость потока, определяются посредством повторных экспериментов. Например, мы обнаружили, что когда температура столбца контролируется при 30 ± 0,5 ℃ и отклонение значения pH подвижной фазы не превышает 0,1 единицы, разность времени удержания целевого компонента может контролироваться в течение 0,1 минуты.
В -третьих, обслуживание статуса прибора нельзя игнорировать. Регулярно заменяйте колонку с хроматографической колонкой, выполните техническое обслуживание уплотнения насоса и установите строгую систему калибровки приборов. Наша лаборатория предусматривает, что тесты на пригодность системы должны проводиться на каждые 50 протестированных образцов, чтобы обеспечить стабильную производительность прибора.
Наконец, с точки зрения обработки данных, мы используем метод кривой калибровки с несколькими точками, требующий коэффициента корреляции R² 0,999. Каждая партия образцов измеряется параллельно 6 раз, а среднее значение рассчитывается после устранения выбросов. В то же время вводится мониторинг образца контроля качества, чтобы гарантировать, что весь процесс обнаружения находится под контролем.
1. Установите строгие стандарты качества при покупке сырья и внедрению иерархического управления поставщиками
2. Автоматизированный контроль параметров производственного процесса и колебания температуры управления в пределах ± 1 ℃
3. Установите полную систему отслеживания качества, чтобы обеспечить полный мониторинг от сырья до готовых продуктов
● Решение для образца готовится и используется немедленно, а время хранения не превышает 4 часа.
● Вмешивание стандартных продуктов для промежуточной калибровки в каждой партии тестирования
● Регулярно сравнивайте операции по персоналу, чтобы обеспечить последовательные методы тестирования
● Установить полную электронную оригинальную систему записей
Благодаря вышеупомянутым систематическим показателям наша лаборатория сохранила RSD TP-IPLC от 0,3 до 0,8% в течение трех последовательных лет, что эффективно обеспечивает пакетную согласованность продуктов Eucommia Extract. Эта рафинированная модель контроля качества также обеспечивает опыт работы для производства и тестирования других растительных экстрактов.
